Al igual que el año pasado, os ofrecemos un breve resumen traducido del listado de fármacos que Prescrire considera que es mejor evitar en base a la evidencia actual y a sus criterios de revisión.

Por 4º año consecutivo la revista Prescrire analiza aquellos medicamentos que considera que es mejor evitar con objeto de ayudar a mejorar la calidad de la prescripción y evitar exponer a los pacientes a riesgos que les puedan causar daños y perjuicios.

Se ha hecho un análisis de todos aquellos medicamentos evaluados durante los últimos 6 años, del periodo 2010 al 2015 .El análisis incluye un total de 74 medicamentos con análisis desfavorable en sus indicaciones aprobadas en Francia. Se han analizado Nuevos medicamentos y Nuevas indicaciones para determinados fármacos.

En el documento se resume los principios sobre los que trabaja Prescrire (la independencia) y los criterios utilizados para evaluar los medicamentos: como se consideran las variables de eficacia, comparación con comparadores de referencia, etc. Y también la importancia que se le da al aspecto de los efectos adversos.

Se recalca que en muchos fármacos que están en periodo de vigilancia, existen muchas incertidumbres y se debe evitar exponer a los pacientes a riesgos poco justificados en base a la baja eficacia demostrada. Se expone una importancia elevada al tema de la exposición a efectos adversos, ya que muchas veces se estudian menos que la eficacia de los fármacos.

.El motivo por el cual clasifican a estos fármacos como fármacos a evitar son:

  • Medicamentos que exponen a un riesgo demasiado elevado en comparación a los beneficios.
  • Medicamentos no útiles al existir alternativas más eficaces en cuanto a la relación beneficio riesgo
  • Medicamentos muy nuevos, en los que la relación beneficio riesgo es desconocida en comparación a otras alternativas
  • Medicamentos cuya eficacia no está probada.

 

Desaparecen del listado floctafenina , asenapina y hierro dextrano por dejar de estar comercializados en el país. También lo hace pirfenidona, debido a nuevos datos que obligan a replantear el balance beneficio riesgo, no obstante se desconoce todavía su efecto en mortalidad.

Dentro de los nuevos fármacos que se incluyen destacan citalopram, escitalopram y diclofenaco.

 

CANCER (1 nuevo medicamento incluído)

  • Catumaxomab: ascitis maligna. Efectos adversos graves o incluso mortales. Mejor hacer una parecentesis.
  • Defibrotide (NUEVO 2016): antitrombótico aprobado para la enfermedad veno-oclusiva. No más eficacia en mortalidad o remisión que medidas sintomáticas. Mejor prevenir o utilizar tratamiento sintomático.
  • Panitumumab: en CCRm, debido a que no aumenta la SG y presenta un perfil de seguridad donde hasta el 90% de pacientes presentan reacciones adversas a nivel cutáneo.
  • Trabectidina: en ovario o sarcoma por su poca eficacia comparativa con otros tratamientos.
  • Vandetanib: no demostró eficacia en aumentar la SG en el cáncer medular de tiroides. Expone a un tercio de los pacientes a efectos adversos graves. Mejor utilizar tratamientos sintomáticos
  • Vinflunina: eficacia incierta en cáncer de vejiga avanzado o metastático.

 

CARDIOLOGIA (sin cambios):

  • Aliskireno: no ha demostrado disminución eventos cardiovasculares. Y en diabéticos los aumentaba.
  • Fenofibrato, bezafibrato y Ciprofibrato: poca eficacia en comparación a placebo y con riesgo de efectos adversos cutáneos, hematológicos y renales.
  • Ivabradina: expone a problemas visuales y cardiovasculares (infarto y alteraciones del ritmo cardíaco). Se pueden considerar otras alternativas como amlodipino o verapamilo.
  • Nicorandil: eficacia no demostrada y expone a reacciones cutáneas graves
  • Olmesartan: por sus efectos GI que pueden llegar a dar diarreas crónicas y perdida de peso. Se recomienda usar otros antagonistas de la angiotensina II.
  • Trimetazidina: eficacia incierta, únicamente cierto efecto sintomático en el angor.

 

DERMATOLOGIA (1 medicamento nuevo):

  • Tacrolimus tópico en exemas, al exponer a riesgo de cáncer cutaneo y de linfomas. Eficacia no superior a un corticoide
  • Mequitazina: anti H1. Eficacia modesta y riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco. Mejor utilizar loratadina o cetirizina.
  • Prometazina inyectable anti H1 para urticaria. Expone a necrosis cutáneas y gangrena en caso de extravasación.
  • Omalizumab (nuevo 2016): en urticaria crónica. No presenta más eficacia que un corticoide y expone a reacciones adversas de tipo cardíacas e hipersensibilidades.

 

ENDOCRINOLOGIA (sin cambios):

  • Gliptinas: no han demostrada disminución de complicaciones tipo eventos CV, insuficiencia renal. Y también presentan un perfil de efectos adversos numeroso. Se recomienda metformina o glibenclamida o insulina y a su vez utilizar unos niveles de hemoblogina glicosilada menos estrictos.
  • Orlistat: eficacia modesta. Problemas por carencia de vitaminas al alterar la absorción de éstas.

 

REUMATOLOGIA (2 nuevos medicamentos)

De elección debería de utilizarse paracetamol. En algunos casos se puede considerar el ibuprofeno y naproxeno a la mínima dosis eficaz.

  • Coxibs: por sus riesgos cardiovasculares.
  • Diclofenaco y aceclofenaco (nuevos 2016): exponen a un riesgo de efectos adversos cardiovasculares y muertes de origen cardiovascular superiores a otros AINEs igual de eficaces.
  • Ketoprofeno gel: expone a riesgo de fotosensibilización.
  • Piroxicam: expone a problemas digestivos y cutáneos.

 

OSTEOPOROSIS (sin cambios)

  • Recomienda alendronato y raloxifeno por su mejor perfil beneficio-riesgo.
  • Denosumab: eficacia modesta en la prevención de fracturas en osteoporosis. Efectos adversos graves: dolores musculoesqueleticos e infecciones.
  • Ranelato de estroncio: eficacia modesta en la prevención de fracturas. Efectos adversos desproporcionados.

 

ARTROSIS (sin cambios)

  • Diacereina: posibles efectos adversos digestivos (hemorragias digestivas) y riesgo de hepatitis.
  • Glucosamina: riesgo de reacciones alérgicas y hepatitis.

 

DIVERSOS- REUMATOLOGIA (sin cambios)

  • Pegloticasa para la gota: muchos efectos adversos incluido reacciones alérgicas con eficacia modesta para la gota.
  • Algun relajante muscular: metocarbamol al exponer a efectos adversos importantes, especialmente digestivos; y tiocolchicosido con riesgo de convulsiones y ser genotoxico y teratógeno.
  • Quinina: riesgo de reacciones anafilácticas, problemas hematológicos, alteraciones cardíacas.
  • Colchimax: mejor utilizar colchicina sola, ya que la presencia de diciclomina ayuda a enmascarar las diarreas (signo de toxicidad del fármaco).
  • Dexametasona + salicilamida+ salicilato de hidroxietil y prednisolona + salicitalo de dipropilenglicol en aplicación cutánea por los efectos adversos de los corticoides y el riesgo de reacciones de hipersensibilidad de los salicilatos.

 

GASTROENTOROLOGIA (sin cambios)

  • Domperidona y Droperidol: por el riesgo de alteraciones cardiacas.
  • Prucaloprida: eficacia modesta en el estreñimiento. Perfil de efectos adversos negativos con efectos adversos cardiovasculares y riesgo teratógeno.

 

GINEOLOGIA (sin cambios)

  • Tibolona: para el tratamiento hormonal sustitutivo en mujeres menopáusicas. Expone a alteraciones cardiovasculares y riesgo de cáncer de mama o de ovario.

 

INFECCIOSAS (sin cambios)

  • Moxifloxacino: consideran que su perfil de eficacia no es mejor  que el resto y que expone a riesgos importantes como hepatitis fulminante, y problemas cardiacos
  • Telitromicina: espectro de acción similar a alternativa y mayor riesgo de prolognacion QT. También se han descrito casos de hepatitis.

 

NEUROLOGIA (sin cambios)

  • Ningun medicamento ha demostrado eficacia en retrasar la evolución de la enfermedad: donepezilo, galantamina, rivastigmina, memantina.
  • Esclerosis: de elección se debería considerar el INF beta. Natalizumab y teriflunomida presentan un perfil de efectos adversos negativos.
  • Flunarizina y oxetorona: para la migraña, con una eficacia modesta.
  • Tolcapona: riesgo de alteraciones hepáticas graves

NEUMOLOGIA (1 fármaco nuevo)

  • Descongestionantes nasales (efedrina, nafazolina, oximetazolina , pseudoefedrina, tuaminoheptano): problemas cardiovasculares que pueden llegar a ser graves, a pesar de la indicación para la que están dirigidos.
  • Omalizumab (nuevo 2016): para el asma persistente y para urticaria crónica espontánea. Presenta un perfil de efectos adversos demasiado importante (infecciones, reacciones de hipersensibilidad)
  • Folcodina: opioide usado para el tratamiento de la tos. Riesgo de sensibilización a curares, que no pasa con otros opioides. Mejor utilizar dextrometorfano.
  • Tixocortol asociado a clorhexidina: para los dolores de garganta, expone a reacciones adversas graves (edemas cutaneomucosos, glositis)

 

PSIQUIATRIA (2 fármacos nuevos):

  • Agomelatina: eficacia no demostrada. Perfil efectos adversos que expone a hepatitis, pancreatitis y alteraciones cutáneas.
  • Duloxetina: alteraciones cardiacas por su actividad noradrenergica. También presenta riesgo hepatitis e hipersensibilidad.
  • Citalopram y escitalopram (nuevos 2016) por su riesgo de prolongación del intervalo QT y riesgo de torsade de pointes en comparación con otros antidepresivos.
  • Milnacipran y Venlafaxina: presenta un perfil cardíaco negativo.
  • Tianeptina:eficacia no demostrada y riesgo de hepatitis.
  • Dapoxetina: eficacia muy modesta en mejoría de la eyaculación precoz.
  • Etifoxina: eficacia mal demostrada para la ansiedad.
  • Bupropion y vareniciclina: el tratamiento más recomendado es la terapia sustitutiva con nicotina.

Si queréis leer con detalle el artículo en cuestión, el enlace lo encontraréis aquí en francés,

 

Bibliografía:

  • “Pour mieux soigner, des médicaments à écarter : bilan 2016 ” Rev Prescrire 2016 ; 36 (388) : 138-146