Perla Clínica (1): Nilotinib e IBPs

by | Oct 24, 2013 |

El nilotinib es un inhibidor selectivo de Bcr-Abl tirosina quinasa indicado para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica. 
La disolución y la absorción de la cápsula administrada por vía oral es dependiente de la presencia de la acidez gástrica. 
En estudios  farmacocinéticos se ha demostrado que las concentraciones sistémicas se disminuyeron entre los individuos tratados con inhibidores de la bomba de protones. Aunque los antagonistas H2 y antiácidos pueden usarse con nilotinib si existe una separación adecuada de la administración, se debe evitar el uso concomitante de inhibidores de la bomba de protones y nilotinib.


Bibliografía: 

Tasigna (nilotinib) capsules. Detailed View: Safety Labeling Changes Approved By FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER). http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm182234.htm


Las Perlas Clínicas son breves repasos (para los que dedicaréis menos de un minuto) y con los que repasar conceptos básicos (o a veces no tan básicos).

9 Recursos de interés de información dirigida al paciente

by | Jul 24, 2013 |

Cada día los pacientes están más informados. El acceso a internet y a la información ha cambiado la relación entre paciente y profesional sanitario. Un punto a tener en cuenta es la posible “prescripción” de enlaces o fuentes de información. Todos sabemos que en Internet existen múltiples tipos de páginas: desde páginas muy fiables hasta foros donde opina cualquier persona que no tiene ningún tipo de formación. Por lo tanto, una posibilidad que existe es la de prescribir enlaces o informar sobre fuentes de información para tener la certeza que el paciente consultará lugares fiables. Os facilitamos un listado de 9 portales con recursos dirigidos a informar al paciente.

1. Cedimcat. Centre d’Informació de Medicaments a Catalunya.


Disponible en catalán y en castellano. Dispone de información dirigida tanto a pacientes como a profesionaels sanitarios. Los contenidos son variados: seguridad, administración del mediamento, vacunas, etc.


2. Forumclinic (H. Clínic de Barcelona)


Disponible en catalán y castellano.
Información útil para aumentar la autonomía del paciente con su salut y su tratamiento. Existen diversos foros regulados  (sobre medicamentos y promoción de la salud) donde se incentiva la participación


3. El blog de Rosa


Disponible en castellano.
Información basada en videos donde se abordan muchos aspectos relacionados con los autocuidados y la salud: como curar heridas, como sentarse correctamente, etc.


4. Patient Aids Decision. Ottawa Hospital Research Institute

Disponible en inglés y francés.
Información  general y específica según patologías. Ofrece herramientas con objeto de facilitar al paciente su implicación en la toma de decisiones. 


5. Informed Medical Decisions Foundation.


Disponible en inglés.
Facilita programas y herramientas de ayuda en distintas áreas (cáncer, oftalmologia, palitivos, etc). Nuevamente su objetivo es facilitar la toma conjunta de decisiones con el profesional sanitario. 


6. Stanford Patient Education Research Center. Stanford School of Medicine.


Disponible en castellano e inglés.
Recurso que ofrece herramientas de gestión por el paciente en enfermedades crónicas, diabetes, etc


7. Healthwise. 


Disponible en inglés.
Organización que difunde contenidos y recursos de salud para consumidores, programas de autocura, aplicaciones de móviles, herramientas de decisión. En algunos casos se requiere suscripción.


8. Worst pills, Best pills

Disponible en inglés.
Información sobre efectos secundarios de los medicamentos. Requiere suscripción para el acceso a contenidos.  

9. diagKNOWsis.

Disponible en inglés.
Fundado por pacientes y donde se ofrecen herramientas para la toma conjunta de decisiones



6 Newsletters médicas o farmacéuticas a las que estar suscrito

by | Jul 18, 2013 |

Debido a la gran cantidad de evidencia que se genera a diario en nuestro campo es importante optimizar el tiempo para estar informado, sinó corremos el riesgo de estar infoxicados o de no estar actualizados. Para ello existen numerosos recursos: cuentas de twitter, alertas, etc.

Uno de estos recursos es la suscripción a listas de información o de alertas. Existen múltiples, pero hay que valorar la relación “nº de mails-información que tenemos”. Por ello, podemos suscribirnos a algunas listas de correo de forma que cuando pase algo de interés recibamos la noticia recién salida del horno en nuestro buzón del correo. 

De entre todas las posibles os seleccionamos 5. Si créeis que falta alguna imprescindible no dudéis en compartir y comentarlo. 

1. AEMPS


Os podéis suscribir a las listas de correo electrónico proporcionadas por el ministerio de sanidad. Podéis seleccionar qué alertas recibir: informe mensual de la AEMPS, alertas farmacéuticas de medicamentos de uso humano, notas de farmacovigilancia, etc. 
El enlace para la suscripción está AQUÍ



Blog creado por farmacéuticos de atención primaria con objeto de promover el uso racional del medicamento destinado a médicos, farmacéuticos y enfermería. En ella se hace revisión de artículos científicos aparecidos, resumen de nuevas guías de práctica clínica así como repaso de alertas sobre medicamentos. 
Visitad la página principal y en un lateral encontraréis la opción para suscribiros.





CEVIME es el centro de información de medicamentos vasco. Su objetivo como no es la promoción del uso racional del medicamento mediante la información independiente y contrastada. Os podéis suscribir a las nuevas fichas de medicamentos, a la sección crítica a la publicidad (donde se analizan los distintos aspectos tratados en los panfletos publicitarios que se da a los médicos), fichas de información y el boletín INFAC.
Encontraréis el enlace en la parte izquierda de la página principal.




4.Cedimcat- BIT (Butlletí informació terapèutica )


Cedimcat es el Centro de informació del medicamento de Cataluña. Este organismo ofrece la posibilidad de suscribirse a distintos contenidos que ofrecen. 
Entre ellos hay que destacar el BIT es un boletín de medicamentos y farmacoterapia para actualizar los conocimientos en estos campos. Está elaborado por profesionales sanitarios expertos en las distintas áreas de conocimiento. No obstante solo está disponible en catalán.
También os podéis suscribir al boletín de farmacovigilancia. Este documento está disponible tanto en catalán como en castellano. 

5.Medscape


Medscape es un portal médico y farmacéutico muy conocido. Se actualiza a diario sus contenidos y se pueden filtrar las noticias según especialidad. Podéis suscribiros a una especialidad concreta o a varias y recibiréis casi cada día un mail con el resumen de las noticias más importantes. Podéis ajustar las preferencias en el apartado “My account-Email Newsletter Subscriptions”.


6.NICE Medicine Awareness


El NICE dispone de la opción de recibir un boletín con un resumen de toda la evidencia científica relevante. Casi cada día laborable recibiréis un resumen de artículos nuevos, artículos de revisión y noticias médicas. Realizan un trabajo muy loable y para registrarse no hace falta ser miembro del sistema nacional de salud inglés. También podéis escoger sobre qué especialidades recibir información. Recomandable al 100%. Si os queréis dar de alta aquí lo podéis hacer. 

Campus Sanofi

by | Jul 12, 2013 | ,

Quieres ser un experto en las nuevas tecnologías y en el uso de la web 2.0? Existe una herramienta que nos permite formarnos en este campo: Campus Sanofi. 


La plataforma está enfocada en “capsulas” de formación. Mediante videos y seminarios online se nos ofrece formación sobre herramientas de google, uso de redes sociales, creación de blogs, realización de presentaciones con Prezi y otros contenidos relacionados con internet y el uso de las nuevas tecnologías. 

Si quieres ponerte al día respecto al 2.0 no dudes en consultarlo.

8 Recursos de interés “no farmacéuticos” pero que pueden ayudarnos en nuestro día a día

by | Jun 4, 2013 |

Esta vez toca una entrada menos habitual en nuestro blog, pero no por ello menos interesante. Se trata de un recopilatorio de páginas no directamente relacionadas con el mundo sanitario, pero que ofrecen herramientas que consideramos útiles para desarrollar nuestro trabajo. Si tenéis cualquier sugerencia para hacer una lista más larga, no dudéis en comentarnos!


1. Prezi: Presentaciones espectaculares


Recurso dirigido a ofrecer una herramienta con la que crear presentaciones más visuales a través de una página web. Con esta herramienta ya no es necesario un Mac o grandes conocimientos informáticos. Únicamente tenéis que añadir el texto, fotos, esquemas (o incluso cargar directamente una antigua presentación en powerpoint) y escoger la animación y recorrido. Con esto podréis sorprender a vuestro público de una forma fácil.

2. Evernote: Post-its online


Si tenéis el despacho lleno de Post-its o notas con tareas a hacer, o tenéis un montón de listados con la misma finalidad esta herramienta os puede ser de utilidad. Se puede acceder a ella instalando la aplicación en el PC, mediante página web y a través de móvil o tableta. Es muy fácil de utilizar y podéis crear notas breves (con tareas a realizar, enlaces de interés, bibliografía sobre un tema, o cualquier cosa que se os ocurra) o si lo preferís notas o trabajos más extensos y lo tendréis siempre accesible a través de la nube. 

3. Dropbox-Google Drive- Sugarsync o similar


Los discos duros externos o “pen-drive” poco a poco van siendo desplazados. Es recomendable disponer de algún disco duro virtual donde tener colgados los documentos que vayáis realizando. 

El más fácil de utilizar, según mis preferencias, es el servicio ofertado por Google, ya que fácilmente permite sincronizar y acceder a la aplicación a través del correo o del smartphone. Además, si se trata de un documento de office, permite realizar modificaciones y trabajar directamente allí.
Dropbox y sugarsync me parecen más fáciles para gestionar los archivos compartidos con otra gente, así como el acceso a versiones antiguas. 


4. Twitter


A parte del uso social que pueda tener este recurso, existen múltiples cuentas asociadas a información científica. Si estáis interesados crearos una cuenta en Twitter y seguid nuestra cuenta, así como otras cuentas recomendadas que podéis encontrar en la sección “¿Cómo estar al día?”. Seguro que muchos conocéis o queréis compartir recursos de interés. Es recomendable introducirse poco a poco en este mundillo, que puede llegar a ser muy útil. 

5. Zotero – Mendeley: Gestores de referencias bibliográficas


Una herramienta importante son los gestores de referencias bibliográficas. De forma gratuita existen dos utilidades: Mendeley y Zotero. La primera es una aplicación web y de escritorio. Permite gestionar y compartir documentos, encontrar nuevos datos y colaboración en línea. Zotero, permite introducir la información bibliográfica fácilmente. Existe como una extensión instalable en el navegador, aunque también se publicó un programa instalable en windows. 
Recursos de interés: Manual Mendeley o Tutorial Mendeley o Tutorial Zotero 

6. Lector RSS: Feedly – The Old Reader


Una forma rápida de estar al día de las revistas o recursos de interés es utilizar los lectores de feeds. Esto es permite recibir al momento las actualizaciones que se publiquen desde una página web que elijamos. 

Hasta hace nada la herramienta de elección era Google Reader, pero la empresa decidió cerrar su servicio. No existe una alternativa exactamente igual, pero si un par que tienen buenos resultados. En caso de estar interesados probad Feedly o The Old Reader. En el primer caso tiene la ventaja de permitir la sincronización con dispositivos móviles e intenta presentar las nuevas entradas de una forma más visual. En el caso de The Old Reader el aspecto es más parecido a Google Reader, y a mi parecer es más fácil de utilizar, pero la cuestión es acostumbrarse a la herramienta que mejor se ajuste a vuestras necesidades. 

7. SlideShare: Compartir presentaciones


Un recurso de internet destinado a compartir presentaciones. Allí podéis colgar vuestras presentaciones para que estén disponibles para todo el público. Se puede limitar si se puede descargar la presentación o no. En el caso de estar suscrito (de pago) se aumentan las opciones de privacidad y utilidades. 

8. eDX courses


No tiene absolutamente nada que ver (o muy poco con nuestro día a día), pero en esta página podéis encontrar ofertados cursos docentes de temas variados: tecnología, estadística, matemáticas, sociología, etc Estos cursos están impartidos por universidades famosas (MIT, Harvard, etc). Los cursos son gratuítos (a no ser que quisierais un diploma oficial, en cuyo caso hay que pagar) y exigen cierta dedicación. También hay que tener conocimientos de inglés para poder seguir correctamente el desarrollo del curso. ¿Tenéis alguna espinita clavada por no haber estudiado física (o economía, o historia o muchos otros temas)? Este es vuestro lugar!

Lectura crítica: Modificación del protocolo, ¿para favorecer los resultados?

by | May 3, 2013 | ,

Bevacizumab es un anticuerpo monoclonal que solicitó una autorización extra para el tratamiento de primera línea del cáncer renal avanzado o metastásico. En el dosier de evaluación se presentan los resultados de un ensayo comparativo aleatorizado en el cual se modificó el protocolo. ¿A qué se pueden deber dichas modificaciones? ¿Están justificadas? 



Se trata de un interesante ejercicio de lectura crítica realizado por la revista Prescrire (publicación altamente crítica). Si os interesa se trata de un artículo en francés que os podéis descargar. Se realiza un análisis crítico de un estudio del 2007 publicado. 

Os facilitamos un resumen en castellano del artículo en frances.


Bevacizumab más interferón alfa 2a para el tratamiento del cáncer renal metastático: un ensayo de fase III aleatorizado, doble ciego. Artículo original de The Lancet 2007

Objetivo del estudio: 
Determinar si la eficacia del tratamiento de primera línea con bevacizumab + interferón es superior a la de interferón. 



Extracto del estudio: 
Estudio internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de fase III. Se aleatorizaron los pacientes en una proporción 1:1 para recibir bevacizumab+INF alfa 2a o bien placebo+INF alfa 2a.  (…)

(…) La variable principal del estudio fue la supervivencia global, definida como el tiempo entre la aleatorización y la muerte por cualquier causa (…).

(…) El tamaño muestral estimado fue de 638 pacientes, requiriéndose 445 muertes para el análisis final. Se planificó un análisis interino, cuando se observasen 250 muertes. (…)

(…) Durante el desarrollo del ensayo se comprobó que antes de la aparición de resultados del ensayo aparecerían resultados de otro ensayo similar y que aparecerían nuevos tratamientos de 2ª línea para el carcinoma renal. Consideramos que los resultados de la variable principal se verían afectados por factores de confusión en los pacientes del grupo control que progresasen y recibieran tratamientos de 2ª línea con otros fármacos o con bevacizumab, a pesar de que este escenario no estuviera previsto en el protocolo.(…)

(…) Los responsables de la evaluación de los resultados de seguimiento y de efectos adversos en el análisis intermedio fue realizado por un Comité de seguimiento.  Despues de revisar los resultados finales de supervivencia libre de progresion y los resultados intermedios de supervivencia global, el comité de seguiimento recomienda que los pacientes del grupo control sin progresión de la enfermedad fueran tratados con bevacizumab(…) 

(…) Se seleccionaron 821 pacientes, 649 de ellos se aleatorizaron. En el momento del análisis intermedio de datos, se produjeron 230 casos de progresión en el grupo de bevacizumab+INF y 275 para el grupo control, con 114 y 137 muertes, respectivamente. (…) Tras la progresión, 49 pacientes (15%) del grupo bevacizumab y 64 (20%) del grupo control recibieron tratamiento de 2ª línea con inhibidores de la tirosin quinasa. (…) En el momento del análsiis habían sucedido 251 (54%). (…) Los datos de supervivencia  global presentados no eran maduros. No se había alcanzado la mediana de SG para el grupo de bevacizumab y para el grupo control fue de 19,8 meses. (…)

(…) La mediana de SLP fue de 10,2 meses para el grupo bevacizumab+INF alfa 2a en comparación con 5,4 meses para el grupo placebo (p=0,0001) (…)


Pregunta para reflexionar:
El protocolo incluyó un análisis provisional de los datos después de la ocurrencia de 250 muertes. Explique lo que los cambios de protocolo se realizaron después de este análisis provisional, y por qué.


Respuesta de la redacción:
Tras el análisis intermedio planificado según protocolo, se observó un incremento estadisticamente significativa de la SLP con bevacizumab. Se decidió parar el estudio antes de tiempo y pasar los pacientes con placebo sin progresión a tratamiento con bevacizumab. 
Las modificaciones de protocolo en estudios en curso es una práctica común, sobretodo por dificultades en la realización del estudio (p ej las dificultades de reclutamiento) o para  tener en cuenta los resultados obtenidos en análisis intermedios planificados o para tener en cuenta datos nuevos publicados recientemente por otras fuentes. 
Es conveniente examen si los cambios están justificados, si éstos están hechos con objeto de beneficiar a los participantes, si permiten responder mejor a la pregunta inicial y saber en qué medida pueden afectar los resultados finales del estudio. Por ejemplo, se considera legítimo interrumpir un ensayo con los resultados intermedios si estos aportan sin ningún tipo de duda información sobre la pregunta inicial planteada. En este estudio no sería el caso. 

El estudio estaba inicialmente diseñado para demostrar que bevacizumab incrementaba la SG. Con el análisis intermedio se demostró un incremento estadísticamente significativo de la mediana de SLP, atribuible a bevacizumab. Se decidió suspender el estudio de forma prematura y levantar el “ciego”.  En el momento del estudio todavía no se conocía la eficacia y el lugar en terapéutica de otros tratamientos (sorafenib, temsirolimus, sunitinib).  Se considera que en ese momento no habría sido “no ético” mantener a los pacientes del grupo placebo con el tratamiento con interferón. La redacción de Prescrire considera que de forma rigurosa es mejor no conformarse con el criterio de SLP, ya que no está del todo demostrado que un incremento en SLP se traduzca en un incremento en SG. Por lo tanto, el interrumpir prematuramente el ensayo no ayudaba a responder la pregunta inicial, sino que más bien intentaba disminuir el coste del estudio y poder solicitar más rápidamente la autorización del fármaco. 







Y por si os interesa el tema de parar los estudios de forma anticipada os adjuntamos dos referencias que tratan el tema:

Mukherjee et al. Early stopping rules in oncology: Considerations for clinicians. European Journal of Cancer 2011. 47:2381-86.

Bassler D et al. Stopping Randomized Trials Early for Benefit and Estimation of Treatment Effects. JAMA, March 24/31, 2010—Vol 303, No. 12: 1180-87.

El precio de los fármacos para la LMC: Reflexión de expertos en la enfermedad (Blood)

by | Apr 27, 2013 |

Todos conocemos el elevado precio que tienen los nuevos fármacos onco-hematológicos. Cada novedad terapéutica se comercializa con un precio superior al de sus antecesores. A veces, los beneficios obtenidos pueden ser escasos, y nos puede quedar la duda si el coste del fármaco supone al coste de este. 

El tema de la evaluación de fármacos teniendo en cuenta el coste oportunidad de los fármacos se va escuchando cada vez más en el sector. Recientemente se ha publicado en la prensa noticias relacionadas con ellas (Recorte 1, Recorte 2). E incluso, en el último número de la revista Blood se aborda este tema. Os resumimos de forma breve el artículo “The Price of Drugs for Chronic Myeloid Leukemia (CML); A Reflection of the Unsustainable Prices of Cancer Drugs: From the Perspective of a Large Group of CML Experts“. Aunque dicho artículo no sea al 100% aplicable en nuestro país, por el tipo de sanidad pública de la que disponemos, supone continuar con el debate de los precios elevados de los nuevos fármacos. No obstante se abordan aspectos como el adecuar el precio de los fármacos al beneficio que aporten. 

Quién sabe si en el futuro los gobiernos se plantearán si  es posible asumir tratamientos tan caros en un contexto de crisis como el actual. 


Resumen y traducción:


El precio de los fármacos para la Leucemia Mieloide Crónica: reflexiones sobre los precios insostenibles de los fármacos antitumorales desde la perspectiva de un grupo de expertos de LMC

Autores: Varios autores 


En los últimos años se han aprobado por parte de la FDA 3 fármacos nuevos para el tratamiento de la LMC: bosutinib, ponatinib y omacetaxina. Esto se añade a otros 3 fármacos ya aprobados para la patología: imatinib, dasatinib y nilotinib.  El precio de los 3 nuevos medicamentos es astronómico:

  • ponatinib: 138.000$ al año
  • omacetaxina: 28.000$ el tratamiento de inducción y 14.000$ el de mantenimiento
  • bosutinib: 118.000$ al año
El coste actual de estos tratamientos es muy elevado y puede comprometer el acceso de los enfermos a una terapia efectiva. De los 12 últimos fármacos aprobados en el 2012 para el tratamiento de patologías oncológicas, 11 (92%) tenían un precio superior a 100.000$/año. En una decada el precio de los fármacos se ha duplicado (de 5.000$/mes a 10.000$/mes)

La innovación tiene que ser premiada. El coste de comercializar un fármaco se estima que es de 1.000 millones de dolares. Este coste incluye el desarrollo de los fármacos exitosos como de los que se quedan en el camino. Algunos expertos independientes no coinciden con este planteamiento, y consideran que el coste real es de unos 60-90 millones de dolares. 

¿Cómo funciona el proceso para determinar el precio de un nuevo fármaco oncológico? 
Dentro de los múltiples y complejos factores implicados, el precio parece seguir una fórmula muy simple: se escoge el precio de una alternativa terapéutica reciente y similar y se incrementa su precio en un 10-20%. Esto por ejemplo pasó con imatinib, cuyo precio en 2001 se basó en el precio del tratamiento con interferón. 

Si el precio reflejase el valor de un fármaco, debería de ser un valor proporcional a los beneficios obtenidos con medidas objetivas (SG, SLP, calidad de vida). Para muchos tumores, esto no sucede ya que proporcionan un beneficio muy reducido. No obstante, en el caso de LMC esto no es así completamente. 
En 2001 se comercializó imatinib con un potencial beneficio  desconocido de incrementar la SG. Se comercializó al precio de 2.200$/mes. Con la prevalencia de la patología en EEUU y sin otro competidor, los costes de investigación se podrían haber recuperado en 2 años. Imatinib y los fármacos inhibidores de la tirosin quinasa Bcr-abl (ITQ) se convirtieron en los fármacos dirigos contra dianas tumorales con más exito. Se pasó de una supervivencia a los 10 años inferior al 20% a un 80%. Gracias a estos tratamientos la enfermedad se ha convertido en algo parecido a una patología crónica (en caso de poder realizar un tratamiento correcto), a diferencia de otros tratamientos oncológicos.

En Europa y otros países desarrollados la sanidad universal protege a los enfermos de la ansiedad económica de la enfermedad. Esto no pasa en EEUU, donde los enfermos, dependiendo del tipo de seguro que tengan, tienen que pagar hasta un 20% del fármaco. El alto precio de los fármacos es uno de los motivos de baja adherencia o cumplimiento al tratamiento. 

El precio de los fármacos oncológicos varía mucho entre áreas geográficas. (consultar tabla 1 del artículo original) Esto parece soportar las teorías que el precio de los fármacos refleja intereses geopolíticos y socioeconómicos en lugar de reflejar el coste de desarrollo de un fármaco. EEUU es un ejemplo de precios extremos, de “economía libre” y una muestra del fallo de las políticas gubernamentales y de aseguradoras para negociar el precio de los fármacos antitumorales. Esto contrasta con países subdesarrollados, donde los gobiernos no pueden permitirse estos tratamientos. Allí el tratamiento de elección para LMC es el trasplante alogénico, con un coste de 30.000-80.000$, pero en un único procedimiento. Esto puede ir en contra de los enfermos, ya que únicamente unos pocos serán candidatos a trasplante. 

Imatinib se convirtió en un “blockbuster”, con un beneficio anual estimado en 2012 de 4.700 millones de dolares. Imatinib fue uno de los fármacos que marcó la senda a seguir para incrementar el precio de los fármacos. En 2001 se comercializaba a un precio de unos 30.000$/año. En 2012 el precio era de 92.000$, a pesar de que la mayor parte de estudios ya se habían incluído en la estimación inicial del precio, de que se incluyeran nuevas indicaciones aprobadas y de que la prevalencia de LMC aumentase. 


¿Qué determina un precio justo para un fármaco antitumoral?
Un precio razonable debería de permitir a la compañía farmacéutica mantener sus beneficios pero sin “aprovecharse”. Las teorías de que un mercado libre harían bajar los precios no se han cumplido. Todos los inhibidores de tirosin quinasas tiene un precio entre 92.000$-138.000$ en EEUU, un precio que duplica el de muchos países europeos. De forma colectiva se pueden establecer monopolios colectivos en los que se mantienen los precios durante periodos prolongados de tiempo. Curiosamente esto no ha pasado en Corea del Sur, donde los ITQ tienen un precio entre 21.000 y 28.000$. Esto coincide con el hecho de la comercialización en dicho país de radotinib, un ITQ descubierdo y desarrollado localmente. 

La patente de imatinib original expiraba en mayo de 2013. Se extendió posteriormente hasta enero de 2015. Las patentes pueden expirar en años distintos entre diversos países o regiones. Este retraso en la caducidad de la patente dificulta el acceso al tratamiento de pacientes con LMC durante dos años. Cuando un tratamiento con ITQ es accesible y existe buen cumplimiento, la supervivencia a los 10 años es del 80%. Los resultados empeoran cuando esto disminuye. En EEUU la supervivencia a los 10 años es del 60%, a diferencia de otros países como Suecia. Disminuir los precios supondría una mayor penetración de los tratamientos en la población de enfermos, y con ello un incremento en la supervivencia.La introducción de genéricos supuso un ahorro estimado de 1.1 billones en EEUU en los últimos 10 años. No obstante existen estrategias dirigidas a retrasar la aparición de genéricos. Las políticas de este tipo beneficían a los dos laboratorios implicados, pero perjudican al sistema sanitario. 

Conclusión

El grupo de expertos consultado considera que los precios elevados suponen un perjuicio para los pacientes. Defender precios más bajos es necesario para salvar las vidas de aquellos pacientes que no pueden pagarse el tratamiento. La asignación de precios de fármacos implica aspectos políticos y sociales que requieren una atención inmediata. Se necesitará considerar varios aspectos, e implicará a múltiples organismos: FDA, organismos gubernamentales, cambios en la legislación, leyes de patentes, compañías de seguros, laboratorios farmacéuticos, etc. 

El grupo de expertos recomienda la realización de reuniones periódicas para abordar los motivos que hay detrás del precio de los fármacos e intentar conseguir una reducción de éstos. 

Consideran, que tanto en LMC como en otros cánceres, el precio de los fármacos debería de reflejar beneficios clínicos objetivos y que no excedieran valores que puedan ir en detrimento de los pacientes o la sociedad. 

Recursos de interés para la lectura crítica de artículos científicos

by | Apr 22, 2013 | ,

Se trata de un tema sobre el que hemos ido facilitando varias referencias de interés. Quizá no os resulte tan atractivo como puedan ser la monitorización farmacoterapéutica, un caso clínico, etc. pero es importante tener conocimientos para poder leer un artículo y podernos posicionar correctamente. Y sobretodo teniendo en cuenta como está el panorama en nuestro país. 

Por ello, os adjunto un breve recopilatorio de artículos o recursos que considero que son útiles para intentar dar una idea sobre qué puntos hay que revisar o tener en cuenta al hacer una lectura crítica de un artículo científico. 



Entradas antiguas del Blog:
– Breve repaso de los puntos a tener en cuenta al leer un artículo, siguiendo el esquema que realizan en el Hospital Brigham and Women’s Hospital de Boston.
-Glosario de términos básicos en la lectura de resultados de eficacia, efectividad y metanálisis. 
– Recopilatorio de los artículos de Estadística publicados en el Deutsches Ärzteblatt International. Se trata de un recurso gratuito y en ingles.  
– Cómo calcular NNT.

Otros recursos de interés:
– Evaluación de la eficacia de medicamentos: se trata de un artículo del 2008, pero bien resumido. Publicado por el butlletí groc. Se hace un breve repaso de las preguntas que nos tenemos que hacer al leer el artículo y puntos a tener en cuenta. 
– Directorio Infomedicamento: listado de varios artículos, páginas web, presentaciones de seminarios, etc con información sobre la selección de fármacos. No sé si se actualiza regularmente ya que la entrada más reciente localizada es del 2011.
– Curso de selección de Medicamentos: Curso muy recomendable. Comparten los apuntes que se pueden descargar. 

Actualizado: 13/04/2013

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