Tetrazepam: Balance beneficio-riesgo Negativo

by | Apr 15, 2013 |

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la suspensión de comercialización de los medicamentos que contienen tetrazepam. Esta recomendación no es definitiva y debe ser confirmada en las próximas semanas en el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) del que forman parte todas las Agencias de medicamentos europeas. Se espera que la decisión final esté tomada entre el 22 y el 24 de abril



Después de varios casos documentados de reacciones cutáneas en Francia, la agencia francesa de sanidad realizó una revisión de datos de todos los efectos adversos con este fármaco, centrándose especialmente en las reacciones cutáneas. Se observó que éstas se daban con mayor frecuencia con tetrazepam que con otras benzodiazepinas. Además, se documentaron otras reacciones adversas que podían llegar a ser graves: síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis tóxica epidérmica, eritema multiforme, etc. 

Tras la evaluación del PRAC de todos los datos disponibles, se concluyó que tetrazepam está asociado con un incremento ligero de reacciones adversas cutáneas. El comité también destacó que la evidencia de eficacia en las indicaciones aprobadas no era del todo robusta. Por esto, se concluye que la relación beneficio riesgo para tetrazepam es negativa y recomienda la suspensión de comercialización del fármaco en la unión europea. 

Hasta que se alcance una decisión final sobre la suspensión o el mantenimiento de la autorización de comercialización de tetrazepam y considerando que las reacciones cutáneas graves suelen aparecer durante 
el primer mes de tratamiento, como medida de precaución la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios: 

– No sobrepasar los 7 dias de duración en el caso de iniciarse nuevos tratamientos. 

– Vigilar la posible aparición de reacciones cutáneas en los pacientes que inicien o que ya se encuentren en tratamiento con tetrazepam. 

– Informar a los pacientes de que en el caso de aparición de una reacción cutánea acudan al médico. 

– Revisar de forma rutinaria los posibles tratamientos prolongados en pacientes que utilizan actualmente tetrazepam, dado que los datos de que dispone la AEMPS indican un uso elevado, y en muchos casos prolongado, de tetrazepam en España.


LiverTox: un recurso para el ajuste de fármacos en insuficiencia hepática

by | Apr 15, 2013 | ,


Existen numerosas guías de información y ajuste de dosis de fármacos (por ejemplo antibióticos) en caso de insuficiencia renal. No obstante, a pesar de su importancia clínica, no pasa lo mismo en el caso de insuficiencia hepática. En una entrada anterior ya comentamos la calculadora para el Child Pugh y un artículo de utilidad para la dosificación de tratamientos antimicrobianos en caso de insuficiencia hepática y otra revisión de ajuste de fármacos en insuficiencia hepática crónica. 
Esta vez comentamos sobre un recurso  de utilidad para informarse del efecto de los fármacos sobre el higado. 


Se trata de una base de datos gratuíta sobre el daño hepático causado por fármacos, ya sean de prescripción, EFP, suplementos dietéticos o plantas medicinales. Se trata de una iniciativa de la National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) y de la Division of Specialized Information Services of the National Library of Medicine. 

Los fármacos están ordenados alfabéticamente y en caso de consultarlo se ofrece un breve resumen con toda la información sobre la evidencia de daño hepático que puede causar el fármaco, las alteraciones que se pueden observar y el manejo que se recomienda realizar. 

Fármacos en el Embarazo

by | Apr 12, 2013 |

Tal como sabréis existe una clasificación que categoriza los fármacos según el riesgo teratogénico que presentan éstos. Una consulta frecuente puede ser si el fármaco A se puede dar tranquilamente o si existe alguna alternativa útil. Para ello existen varias bases de datos que nos pueden ayudar a resolver esta consulta.



Primero de todo debemos saber qué significado tiene cada una de las categorías.

Categoría A:
Fármacos que no han demostrado causar un daño en el feto en el primer trimestre y la posibilidad de daño fetal parece ser altamente improbable.

Categoria B:
Los estudios en animales no han demostrado riesgo fetal pero no hay estudios controlados en mujeres embarazdos, o los estudios en animales han demostrado algún efecto que no ha sido demostrado en estudios controlados con mujeres embarazdas. 

Categoría C
Estudios en animales han demostrado algun efecto negativo pero no hay estudios controlados en mujeres, o bien no existen estudios en animales ni en mujeres embarazadas. 
El fármaco únicamente se debería adminsitrar si el beneficio supera al riesgo. 

Categoría D
Hay evidencia de daño en el feto pero el beneficio del uso del fármaco podría superar al riesgo.

Categoría X
Fármacos con un alto riesgo de causar malformaciones permanentes al feto y no se deberían utilizar en el embarazo o cuando hay posibilidad de que éste ocurra. 


¿Dónde consultar esta información?
Para consultar si el fármaco se puede adminsitrar o no existen numerosas fuentes de información. Las que utilizamos en el día a día son:

(actualizado a 11/04/2013)

Consultar Up to Date & Up To Date Gratuíto

by | Feb 26, 2013 | ,

En caso de necesitar información completa y contrastada, una de las bases de datos más completas que se pueden utilizar es la base de datos UptoDate.

Presenta las ventajas de tener una actulización frecuente y se tratan múltiples temas: desde el diagnóstico de una patología hasta el tratamiento en 2ª o 3ª línea de una patología en concreto. Todos los temas estan correctamente referenciados y se dispone de un apartado de Resumen, en el que en menos de un minuto podéis tener idea de la patología. 

Además dispone de un apartado “What’s new”, donde se abordan los temas más recientes. Estos se agrupan según la especialidad que se trate (oncología, infecciosas, medicina interna, y un largo etc). Si tenéis la suerte de disponer de acceso vía vuestra institución (Hospital, Universidad, etc) no dudéis en consultarlo para cualquier duda. 

¿Y qué sucede si no disponéis de esta herramienta? Resulta que existe una página web que es como el Uptodate pero en versión gratuíta. La página no es tan intuitiva como la original pero diría que se trata de la misma base de datos (aunque la frecuencia de actualizaciones no conozco si es tan completa o no). Si queréis consultarlo y no tenéis ninguna otra herramienta podéis recurrir a este recurso.

Espero que os resulte de interés! 

Congreso SEFH: Concurso mejor caso clínico

by | Feb 7, 2013 |

En el próximo congreso de la SEFH (Malaga 22-25 de octubre de 2013) se crea un nuevo tipo de premio: Premio al mejor caso clínico.

Esta modalidad está dirigida a R3 y R4, deberá de tener una extensión de 10 páginas y el premio al mejor caso clínico será de 2000 euros. 

Si estáis interesados podéis encontrar las bases y más información en el blog del congreso de la sefh de este año. 

http://www.sefh58congreso.com

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